丁苯酞治疗多系统萎缩有效性及安全性随机对照试验正在招募

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT07518810），一项题为“丁苯酞治疗多系统萎缩（Multiple System Atrophy, MSA）的有效性和安全性”的随机对照试验目前处于招募中（Recruiting）。该研究由浙江大学医学院附属第二医院申办，旨在评估3-n-丁基苯酞（NBP）软胶囊对比安慰剂在改善MSA患者主要临床症状方面的疗效及安全性。

试验计划纳入30至80岁的受试者。参与者将被随机分配接受NBP或安慰剂治疗，每日三次，持续6个月。期间需完成4次临床访视、随访检查，并记录用药日记及症状变化。

主要入组标准包括：经神经内科医师评估符合2022年修订版MDS诊断标准的“临床确诊MSA”；确诊5年内且预期寿命大于3年；非完全依赖轮椅或卧床，能配合量表、MRI及PET-CT等评估；入组前至少1个月药物治疗方案稳定。主要排除标准涵盖：经PET-CT确认或随访修正为其他疾病（如特发性帕金森病、进行性核上性麻痹等）；有严重脑血管病、癫痫、精神病史；重度肝肾功能损害；近3个月内有出血事件或高出血风险；重度认知障碍（MMSE<24）；恶性肿瘤或自身免疫病史；严重吞咽困难；以及妊娠、哺乳期或计划一年内怀孕者。

当前登记的研究中心分布于国内多地，包括广西医科大学第一附属医院（南宁）、浙江大学医学院附属第二医院（杭州）、湖州市中心医院（湖州）、嘉兴市第二医院（嘉兴）、宁波市第二医院（宁波）、浙江省台州医院（台州）及首都医科大学附属北京朝阳医院（北京）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07518810