虚拟现实干预镰状细胞病血管闭塞性危象疼痛临床试验招募中

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据登记信息（NCT07674277），该研究采用随机两周期交叉设计，旨在评估头戴式虚拟现实干预在输液中心治疗镰状细胞病（Sickle Cell Disease, SCD）成人患者血管闭塞性危象（VOC）时的可行性、耐受性及初步镇痛效果。受试者将在常规门诊病情稳定时签署知情同意书并入组，随后在6个月内因VOC前往Stoler输液中心就诊且接受静脉阿片类药物治疗时，分别接受三种干预中的两种：假性2D对照、被动沉浸式3D VR或主动交互式3D VR。每次干预时长45分钟，作为常规临床护理的辅助措施。

主要终点为干预开始后60分钟内的疼痛负担（以0-10数字评分法曲线下面积衡量）。次要终点包括干预实施可行性、设备耐受性、120分钟疼痛评分、阿片类药物消耗量以及受试者报告的沉浸感与可接受度。研究结果将为未来评估VR作为急性VOC辅助治疗的大型试验提供设计依据。

入组标准要点包括：年龄18岁及以上；确诊镰状细胞病；临床团队治疗方案包含针对急性疼痛的静脉阿片类药物；在Stoler输液中心接受治疗。排除标准要点包括：既往参加过本研究；经主治医生判断存在复杂性VOC表现（如急性胸部综合征、脾脏或肝脏滞留、肺栓塞等）；未接受静脉阿片类药物治疗；无法提供知情同意；有癫痫史或已知对VR设备不耐受；存在影响VR设备使用的视力或听力障碍；已知妊娠；评估时处于监禁状态；年龄超过88岁。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07674277