Remibrutinib治疗中重度化脓性汗腺炎临床试验招募中(NCT07855276)
本信息转自ClinicalTrials.gov官方登记,仅供了解。诺华制药发起的Remibrutinib治疗中重度化脓性汗腺炎试验正在招募18-65岁患者,旨在探索该药组织水平作用机制。是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。
| 所属栏目 | 临床试验招募 |
|---|---|
| 发布日期 | |
| 发布单位 | ClinicalTrials.gov |
| 作者 / 来源 | ClinicalTrials.gov |
| 正文字数 | 677 字 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 来源 | 平台发布 |
| 原文出处 | clinicaltrials.gov |
| 阅读时长 | 约 2 分钟 |
| 内容说明 | 内容由北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会整理发布,仅供参考,不构成诊疗建议 |
正文
本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记,仅供了解,是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。
根据登记信息,一项评估 Remibrutinib 在成人中重度化脓性汗腺炎(Hidradenitis Suppurativa, HS)患者中组织水平效应的研究目前正在招募受试者(状态:RECRUITING)。该试验由诺华制药(Novartis Pharmaceuticals)申办,旨在进一步理解布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 Remibrutinib 在 HS 这一复杂炎症性疾病中的作用机制。
主要入组标准包括:年龄18至65岁;签署知情同意书前至少6个月经临床确诊为HS;基线时疾病严重程度定义为脓肿和炎性结节总数至少5个,且累及至少2个不同解剖区域;同时存在至少1个符合活检标准的慢性引流隧道病变。
主要排除标准包括:基线时瘘管/隧道总数超过20个;既往使用过 Remibrutinib 或其他 BTK 抑制剂、研究用 JAK 抑制剂;存在活动性或复发性严重感染(如结核、HIV等);有显著出血风险或凝血障碍;中重度肝功能损害或转氨酶异常;育龄期女性未采取高效避孕措施等。其他方案定义的入排标准亦可能适用。
目前登记的研究中心位于美国 Mayfield Heights 的 Apex Clinical Research Center LLC。
来源:ClinicalTrials.gov
原文链接:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07855276
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本页内容更新于 2026-10-26,原文发布于 2026-10-16。