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Remibrutinib治疗中重度化脓性汗腺炎临床试验招募中(NCT07855276)

本信息转自ClinicalTrials.gov官方登记,仅供了解。诺华制药发起的Remibrutinib治疗中重度化脓性汗腺炎试验正在招募18-65岁患者,旨在探索该药组织水平作用机制。是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。

Remibrutinib治疗中重度化脓性汗腺炎临床试验招募中(NCT07855276)基本信息
所属栏目临床试验招募
发布日期
发布单位ClinicalTrials.gov
作者 / 来源ClinicalTrials.gov
正文字数677 字
招募状态招募中
来源平台发布
原文出处clinicaltrials.gov
阅读时长约 2 分钟
内容说明内容由北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会整理发布,仅供参考,不构成诊疗建议
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正文

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记,仅供了解,是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。

根据登记信息,一项评估 Remibrutinib 在成人中重度化脓性汗腺炎(Hidradenitis Suppurativa, HS)患者中组织水平效应的研究目前正在招募受试者(状态:RECRUITING)。该试验由诺华制药(Novartis Pharmaceuticals)申办,旨在进一步理解布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 Remibrutinib 在 HS 这一复杂炎症性疾病中的作用机制。

主要入组标准包括:年龄18至65岁;签署知情同意书前至少6个月经临床确诊为HS;基线时疾病严重程度定义为脓肿和炎性结节总数至少5个,且累及至少2个不同解剖区域;同时存在至少1个符合活检标准的慢性引流隧道病变。

主要排除标准包括:基线时瘘管/隧道总数超过20个;既往使用过 Remibrutinib 或其他 BTK 抑制剂、研究用 JAK 抑制剂;存在活动性或复发性严重感染(如结核、HIV等);有显著出血风险或凝血障碍;中重度肝功能损害或转氨酶异常;育龄期女性未采取高效避孕措施等。其他方案定义的入排标准亦可能适用。

目前登记的研究中心位于美国 Mayfield Heights 的 Apex Clinical Research Center LLC。

来源:ClinicalTrials.gov

原文链接:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07855276

本文由人工智能依据来源原文辅助整理,经专业人员审核发布

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本页内容更新于 2026-10-26,原文发布于 2026-10-16。

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