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SPY072治疗中重度化脓性汗腺炎II期临床试验正在招募

ClinicalTrials.gov登记信息显示,一项评估在研药物SPY072治疗中重度化脓性汗腺炎(HS)的II期临床试验(SKYLIGHT)正在招募。该试验由Spyre Therapeutics申办,计划纳入约150名18至75岁成人患者,随机接受SPY072或安慰剂治疗16周。目前研究中心均…

SPY072治疗中重度化脓性汗腺炎II期临床试验正在招募基本信息
所属栏目临床试验招募
发布日期
发布单位ClinicalTrials.gov
作者 / 来源ClinicalTrials.gov
正文字数766 字
招募状态招募中
来源平台发布
原文出处clinicaltrials.gov
阅读时长约 2 分钟
内容说明内容由北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会整理发布,仅供参考,不构成诊疗建议
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正文

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记,仅供了解,是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。

根据ClinicalTrials.gov登记信息(NCT07766005),一项名为SKYLIGHT的II期临床试验目前正在招募受试者。该研究旨在评估在研药物SPY072对接受高级标准治疗的中重度化脓性汗腺炎(Hidradenitis Suppurativa, HS)成人患者的疗效与安全性。试验由Spyre Therapeutics, Inc.申办,当前状态为“招募中”(Recruiting)。

试验计划纳入约150名参与者,年龄范围为18岁至75岁。受试者将被随机分配接受SPY072或安慰剂治疗,治疗期为16周。治疗结束后将继续随访,以评估安全性及治疗效果的持续时间。

主要入组标准包括:筛查前确诊化脓性汗腺炎至少6个月;病变累及至少2个不同解剖区域,且其中至少1个区域在筛查和第1天符合Hurley II期或III期标准;筛查和第1天的脓肿和/或炎性结节总数至少5个;有记录显示对至少1种系统性治疗反应不足、不耐受或存在禁忌症。

主要排除标准包括:筛查或第1天时引流窦道超过20条;预计在第1天前4周内需进行切开引流术,或在第1天前12周内进行过重大HS手术;患有其他可能干扰HS评估的炎症性或皮肤疾病。

目前登记的临床试验研究中心均位于美国,涉及Birmingham、Rogers、Irvine、Coral Gables、Atlanta、Indianapolis、Bowling Green及Owensboro等城市。

来源:ClinicalTrials.gov

原文链接:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07766005

本文由人工智能依据来源原文辅助整理,经专业人员审核发布

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本页内容更新于 2026-10-26,原文发布于 2026-10-19。

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