北京大学第三医院开展68Ga-SorB PET/CT实体瘤诊断研究招募

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

据 ClinicalTrials.gov 登记信息（NCT07760012），北京大学第三医院正在开展一项前瞻性、单中心、开放标签的探索性诊断研究，旨在评估新型 Sortilin 靶向 PET 示踪剂 68Ga-SorB 在实体瘤患者中的安全性、可行性及诊断性能。该试验当前状态为“招募中”（Recruiting）。

研究目标疾病包括黑色素瘤、肝细胞癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌及胆管癌。主要终点为评估 68Ga-SorB 的安全性与耐受性，并通过 SUVmax 等定量参数表征肿瘤摄取情况；次要终点包括与标准 18F-FDG PET/CT 进行病灶检出对比、评估诊断敏感性与特异性等。

根据登记信息，主要入组标准提炼如下：年龄≥18岁；经病理确认或临床疑似上述实体瘤；ECOG 体能状态评分 0-1 分；血液学、肝肾功能及凝血功能符合特定指标要求；心脏功能正常；预计生存期≥12周；至少有一个 RECIST 1.1 可测量靶病灶；有临床指征需行 18F-FDG PET/CT 检查；育龄期受试者同意采取有效避孕措施。

主要排除标准包括：妊娠期或哺乳期女性；研究者判断存在严重心、肝、肾等主要器官功能障碍；无法耐受 PET/CT 检查或完成随访；以及研究者认为不适合参与本研究的其他情况。

研究中心位于中国北京北京大学第三医院。申办方为北京大学第三医院。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07760012