1型神经纤维瘤病疼痛评估生物标志物可行性研究招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

据ClinicalTrials.gov登记信息（NCT06507748），美国国家癌症研究所（NCI）正在开展一项观察性研究，旨在评估一种名为AlgometRx Nociometer的设备在测量1型神经纤维瘤病（Neurofibromatosis Type 1, NF1）患者疼痛或其他异常感觉方面的有效性。该试验当前状态为“招募中”（Recruiting）。

研究背景显示，NF1是一种遗传性疾病，患者常伴有疼痛、瘙痒、麻木或刺痛等症状。本研究试图通过瞳孔测量技术寻找评估这些症状的生理学生物标志物。试验设计包含最多3次现场评估，每次时长约1至1.5小时。评估过程中，研究人员将在受试者手指或脚趾上放置电极发送无痛电信号，同时使用相机记录瞳孔变化。

根据官方登记的主要入组标准，受试者需满足以下条件：

• 年龄≥1岁，且符合2021年修订版NF1临床或基因诊断标准；
• 至少有一个手指或脚趾无开放性伤口以供设备使用；
• 受试者本人能理解英语或西班牙语；18岁以下受试者需有愿意协助完成研究程序的照护者；
• 本人或监护人能够理解并签署书面知情同意书。

主要排除标准包括：患有妨碍瞳孔测量的眼部病理（如瞳孔反射异常、失明等）；长期服用影响瞳孔反应的药物（如含阿托品滴眼液）；以及存在可能增加参与者风险的未控制并发疾病。

该研究目前的招募中心位于美国，包括华盛顿特区的Children's National Medical Center和贝塞斯达的美国国立卫生研究院临床中心（NIH Clinical Center）。目标受试者年龄范围为1岁至120岁。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06507748