CK0804联合芦可替尼治疗骨髓纤维化临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT05423691），一项名为“Leading in MPNs Beyond Ruxolitinib in Combo With T-Regs”的临床试验目前正在招募受试者。该试验由 Cellenkos, Inc. 申办，旨在评估 CK0804 作为附加疗法，用于治疗对芦可替尼（Ruxolitinib）反应欠佳的骨髓纤维化（Myelofibrosis）患者的安全性和耐受性。

该试验计划招募18岁及以上的成年患者。主要入组标准包括：确诊为原发性骨髓纤维化或由真性红细胞增多症、原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化；预期寿命大于6个月；ECOG体能状态评分0-2分；已接受芦可替尼治疗超过3个月且剂量稳定8周以上，但研究者认为继续单药治疗获益可能性低；且在芦可替尼治疗后仍存在可评估的疾病负担，如≥2级贫血/血小板减少/中性粒细胞减少，或MPN症状评估表总分≥10分，或脾脏肿大（肋缘下≥5cm）。育龄期受试者需同意采取有效避孕措施。

主要排除标准包括：既往接受过异基因或自体干细胞移植；首次给药前28天内进行过重大手术；近期接受过除芦可替尼外的其他抗肿瘤药物治疗；过去6个月内接受过脾脏放疗；存在未控制的严重合并症或感染；以及基线实验室检查异常（如血小板<50×10^9/L、中性粒细胞绝对值<0.5×10^9/L、肝酶显著升高等）。

目前登记的研究中心均位于美国，包括加州大学戴维斯分校健康中心（萨克拉门托）、哥伦比亚大学（纽约）、蒙蒂菲奥里爱因斯坦癌症中心（布朗克斯）及德克萨斯大学MD安德森癌症中心（休斯顿）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05423691