BGB-16673治疗中国B细胞恶性肿瘤患者临床试验招募中

重要提示：本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息（登记号：NCT05294731），一项关于使用 BTK 靶向蛋白降解剂 BGB-16673 治疗中国 B 细胞恶性肿瘤参与者的临床研究目前正在招募中。该研究由 BeOne Medicines 申办，面向 18 岁及以上人群。试验主要目的是探索推荐的 II 期剂量，并评估 BGB-16673 单药在选定 B 细胞恶性肿瘤扩展队列中的安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性。

目标疾病涵盖多种 B 细胞恶性肿瘤，包括非霍奇金淋巴瘤、套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）、边缘区淋巴瘤（MZL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、未分类弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）及 Richter 转化等。

主要入组标准包括：签署知情同意书；ECOG 体能状态评分为 0-2 分；具备充足的血液学、凝血、肾脏、胰腺及肝功能，且存在可测量病灶。I 期阶段需确诊为复发/难治性 MZL、FL（1-3a 级）、WM、非生发中心 B 细胞型 DLBCL、Richter 转化至 DLBCL、MCL 或 CLL/SLL；II 期阶段需确诊为 MCL 或 CLL/SLL。此外，受试者在治疗期间及末次给药后至少 30 天内需采取高效避孕措施。

主要排除标准包括：过去 2 年内患有其他恶性肿瘤（特定已治愈的皮肤癌、浅表膀胱癌、宫颈或乳腺原位癌、局限性前列腺癌除外）；需持续接受其他恶性肿瘤全身治疗或全身皮质类固醇治疗；当前或既往有中枢神经系统受累史；自体干细胞移植后不足 3 个月、嵌合抗原受体 T 细胞治疗后不足 6 个月，或在首次给药前 6 个月内接受过异基因干细胞移植等。

目前登记的研究中心分布于北京、上海、广州、重庆、合肥、蚌埠、福州等地多家医院。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05294731