AOH1996治疗难治性实体瘤I期临床试验招募信息（NCT05227326）

本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

根据登记信息（NCT05227326），这项I期临床试验由希望之城医疗中心（City of Hope Medical Center）申办，当前状态为招募中（Recruiting）。试验旨在研究AOH1996在治疗对标准疗法无反应（难治性）的实体瘤患者中的副作用及最佳剂量。AOH1996可能通过阻断细胞生长所需的某些酶来抑制肿瘤细胞生长。目标疾病包括难治性恶性实体瘤、骨肉瘤、平滑肌肉瘤、滑膜肉瘤、卵巢癌、非小细胞肺癌及胰腺癌。受试者年龄需≥18岁。

主要入组标准要点包括：签署知情同意书；ECOG体能状态评分≤2；预期生存期>3个月；患有标准治疗失败或拒绝标准治疗的实体瘤（非小细胞肺癌联合治疗队列除外）；具备生育能力者需同意采取有效避孕措施；实验室检查指标如中性粒细胞绝对计数≥1,500/mm³、血小板≥100,000/mm³、肝肾功能符合特定要求等。

主要排除标准要点包括：使用膳食/草药补充剂、其他研究性药物或化疗（特定队列除外）；使用华法林或特定CYP酶强抑制剂/诱导剂；无法耐受口服药物；妊娠或哺乳期女性；对研究药物成分过敏；存在增加风险的其他疾病或既往恶性肿瘤史（特定已治愈癌症除外）；研究者认为无法依从研究程序者。

目前登记的研究中心位于美国，包括Honor Health Research and Innovation Institute（Scottsdale）、City of Hope Medical Center（Duarte）及City of Hope at Long Beach Elm（Long Beach）。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05227326