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儿童生长激素缺乏症两种初始剂量随机临床试验招募中

本信息转自ClinicalTrials.gov官方登记,仅供了解,是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。该试验评估重组人生长激素两种初始剂量治疗5至15岁生长激素缺乏症患儿的安全性与有效性,目前处于招募状态。

儿童生长激素缺乏症两种初始剂量随机临床试验招募中基本信息
所属栏目临床试验招募
发布日期
发布单位ClinicalTrials.gov
作者 / 来源ClinicalTrials.gov
正文字数580 字
招募状态招募中
来源平台发布
原文出处clinicaltrials.gov
阅读时长约 1 分钟
内容说明内容由北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会整理发布,仅供参考,不构成诊疗建议
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正文

【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记,仅供了解,是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。

根据 ClinicalTrials.gov 登记信息(登记号:NCT06103513),一项针对儿童生长激素缺乏症(Growth Hormone Deficiency)的前瞻性、随机、开放标签、单盲临床研究目前正在招募受试者。该试验由 Northwell Health 申办,研究中心位于美国纽约。

试验计划纳入50名5至15岁的生长激素缺乏症患儿,随机分为两组接受重组人生长激素(rhGH)治疗:一组初始剂量为0.3mg/kg/周,另一组为0.2mg/kg/周,持续治疗12个月。研究将在治疗开始后每4个月评估一次安全性参数、身高增长速度及基于骨龄的成年身高预测值。

主要入组标准包括:年龄5-15岁;签署知情同意书并愿意配合研究流程;一般健康状况良好或确诊为生长激素缺乏症;能够每晚进行皮下生长激素注射。排除标准包括:生长激素抵抗;综合征性矮身材(如普拉德-威利综合征、特纳综合征);活动性恶性肿瘤;以及心力衰竭、肾衰竭或肝衰竭等系统性疾病。

来源:ClinicalTrials.gov

原文链接:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06103513

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本页内容更新于 2026-10-26,原文发布于 2026-10-21。

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