儿童生长激素缺乏症两种初始剂量随机临床试验招募中
本信息转自ClinicalTrials.gov官方登记,仅供了解,是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。该试验评估重组人生长激素两种初始剂量治疗5至15岁生长激素缺乏症患儿的安全性与有效性,目前处于招募状态。
| 所属栏目 | 临床试验招募 |
|---|---|
| 发布日期 | |
| 发布单位 | ClinicalTrials.gov |
| 作者 / 来源 | ClinicalTrials.gov |
| 正文字数 | 580 字 |
| 招募状态 | 招募中 |
| 来源 | 平台发布 |
| 原文出处 | clinicaltrials.gov |
| 阅读时长 | 约 1 分钟 |
| 内容说明 | 内容由北京药师协会罕见病精准药物治疗专业委员会整理发布,仅供参考,不构成诊疗建议 |
正文
【重要提示】本信息转自 ClinicalTrials.gov 官方登记,仅供了解,是否符合入组条件须由试验研究者最终判定;参加临床试验请咨询主管医师,切勿自行停药换药。
根据 ClinicalTrials.gov 登记信息(登记号:NCT06103513),一项针对儿童生长激素缺乏症(Growth Hormone Deficiency)的前瞻性、随机、开放标签、单盲临床研究目前正在招募受试者。该试验由 Northwell Health 申办,研究中心位于美国纽约。
试验计划纳入50名5至15岁的生长激素缺乏症患儿,随机分为两组接受重组人生长激素(rhGH)治疗:一组初始剂量为0.3mg/kg/周,另一组为0.2mg/kg/周,持续治疗12个月。研究将在治疗开始后每4个月评估一次安全性参数、身高增长速度及基于骨龄的成年身高预测值。
主要入组标准包括:年龄5-15岁;签署知情同意书并愿意配合研究流程;一般健康状况良好或确诊为生长激素缺乏症;能够每晚进行皮下生长激素注射。排除标准包括:生长激素抵抗;综合征性矮身材(如普拉德-威利综合征、特纳综合征);活动性恶性肿瘤;以及心力衰竭、肾衰竭或肝衰竭等系统性疾病。
来源:ClinicalTrials.gov
原文链接:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06103513
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本页内容更新于 2026-10-26,原文发布于 2026-10-21。