B007治疗天疱疮的临床试验正在招募受试者

根据ClinicalTrials.gov官方登记（NCT06454357），一项名为“A Clinical Study of B007 in the Treatment of Pemphigus”的临床试验目前处于招募状态（RECRUITING）。该试验旨在评估B007在天疱疮患者中的疗效和安全性。

目标疾病：天疱疮（Pemphigus）

申办方：上海交联药物研发有限公司（Shanghai Jiaolian Drug Research and Development Co., Ltd）

年龄范围：18岁至75岁

主要入组标准：

• 自愿参加并签署知情同意书；
• 符合天疱疮临床表现且临床诊断为规定疾病；
• 首次诊断或复发；
• 研究者判断有能力遵循试验方案。

主要排除标准：

• 诊断为规定疾病；
• 自天疱疮诊断起病程超过4年；
• 使用规定药物；
• 存在规定疾病或病史；
• 规定检查异常且研究者评估不适合参加；
• 对人或小鼠单克隆抗体有严重过敏史；已知对口服规定药物禁忌；
• 在随机前规定时间内参与其他干预性临床试验；
• 在规定时间内接种活疫苗或计划接种；
• 妊娠或哺乳期女性；
• 有生育能力的女性不同意从签署知情同意书至末次用药后规定时间内使用有效避孕；
• 有生育能力的男性不同意在试验期间或末次用药后规定时间内使用有效避孕或计划捐精；
• 研究者认为不适合参加的其他情况。

研究中心（中国）：

• 北京大学第一医院（北京）
• 中南大学湘雅二医院（长沙）
• 成都市第二人民医院（成都）
• 四川大学华西医院（成都）
• 重庆医科大学附属第一医院（重庆）
• 福建医科大学附属第一医院（福州）
• 南方医科大学皮肤病医院（广州）
• 广东省人民医院（广州）

重要提示：本信息转自ClinicalTrials.gov官方登记，仅供了解，是否符合入组条件须由试验研究者最终判定；参加临床试验请咨询主管医师，切勿自行停药换药。

来源：ClinicalTrials.gov

原文链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06454357